酪氨己酸锌胶囊检查

发布网友发布时间：2024-10-22 06:43

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热心网友时间：2024-10-23 08:33

为了评估酪氨己酸锌胶囊的溶出性能，实验方法如下:

首先，取适量样品，按照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法）进行操作，使用900毫升水作为溶剂，以每分钟100转的速度搅拌。在30分钟的测定时间内，过滤溶液，然后精确量取规格为0.15g的样品续滤液3毫升，或者对规格为0.3g的样品，稀释后再取3毫升。将这些溶液转移至50毫升的容量瓶中。

接下来，添加10毫升的硼酸氯化钾缓冲液（pH值为9.0），加入1毫升新制的锌试剂溶液（含锌试剂0.13g，经过氢氧化钠试液2毫升稀释，加水至100毫升）。将溶液充分混合后静置30分钟。然后，依据紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在620纳米波长处测量吸光度。

对照实验中，精密测量标准锌溶液（3毫升锌滴定液，浓度为0.05mol/L，每毫升含有20μg的Zn）的3毫升，同样处理并测定。通过计算锌（Zn）的含量，乘以系数6.267，得出每粒胶囊中C16H28N2O6Zn的溶出量，要求这个值应至少达到标示量的80%。实验结果必须符合胶囊剂的通用规定（参见附录Ⅰ E）。

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