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苯丙氨酸规格指标-中国药典2010版

发布网友 发布时间:1天前

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热心网友 时间:23小时前

苯丙氨酸规格指标-中国药典2010版包括以下质量指标:


1. 含量:应不低于98.5%。


2. 性状:白色结晶或结晶粉末,无味,略带苦味。


3. 比旋度:应在-33.0°~ -35.0°之间。


4. 鉴别:参照中国药典2010版执行。


5. PH值:应为5.4~6.0。


6. 溶液透光率:应不低于98.0%。


7. 氯化物:含量应不超过0.02%。


8. 硫酸盐:含量应不超过0.02%。


9. 铵盐:含量应不超过0.02%。


10. 其他氨基酸:含量应不超过0.5%。


11. 干燥失重:含量应不超过0.2%。


12. 炽灼残渣:含量应不超过0.1%。


13. 铁盐:含量应不超过0.001%。


14. 重金属(以Pb计):含量应不超过10ppm。


15. 砷盐:含量应不超过0.0001%。


16. 细菌内毒素:含量应不超过25 EU/g。


存储:应密封保存。


扩展资料

苯丙氨酸系统命名为“2-氨基苯丙酸”,是α-氨基酸的一种,具有生物活性的光学异构体为L-苯丙氨酸(L-Phenylalanine)比旋光度为-35.1°。苯丙氨酸是人体必需氨基酸之一,常温下为白色结晶或结晶性粉末固体,减压升华,溶于水,难溶于甲醇、乙醇、乙醚。

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