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如何办理医疗器械广告审查表?需要多长时间?

发布网友 发布时间:2024-10-24 01:12

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热心网友 时间:2024-10-24 09:40

如何申请医疗器械广告审查表?办理广审表需要多长时间?广告审查表代办理在哪里申请?这些都是近期许多企业咨询的问题。在医疗器械推广过程中,广告审查表是必不可少的。为了满足国家食品药品监督管理规定和平台要求,企业需办理医疗器械广告审查表。以下是长顺企业为您整理的相关信息,希望对您有所帮助。

医疗器械广告审查表

审批部门:食品药品监督管理局或市场监督管理局

审批时间:10个工作日——加急5个工作日,特殊情况免费加急!

有效期:与注册证上的时间一致

所需材料:分为两种情况

1、若申请企业为生产商,需提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。

2、若申请企业为经销商,需提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

医疗器械广告批准文号为“X医械广审(视)第0000000000号”、“X医械广审(声)第0000000000号”、“X医械广审(文)第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数字组成,前6位代表审查的年月,后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。
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