医疗器械产品质量考核办法分级管理、重点考核
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发布时间：2024-10-23 20:52
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时间：2小时前
在国家层面的考核基础上，各地方主管部门有权根据自身的实际情况，进一步将一些具有代表性且使用广泛的重点产品列为本地区的质量考核重点。这些产品在确定后，需要上报国家医药管理局进行备案，以便于管理和监控。
产品质量考核计划与生产计划同步进行，每年制定一次，旨在确保医疗器械的质量控制和生产管理达到一致的标准。这样的制度既考虑了全国的整体情况，也注重了地方特色，旨在全方位提升医疗器械产品的质量水平。
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