新型冠状病毒肺炎疫苗临床试验分几期
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发布时间:2024-10-23 23:10
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时间:2024-10-27 09:16
新型冠状病毒肺炎疫苗需要进行三期的临床试验,通常经过三期临床试验之后,所得出的最终结果才能够作为有力的科学依据,疫苗才能够获得国家的批准进行上市,具体分期如下:
1、一期临床试验:主要是观察安全性的指标、
2、二期临床试验:观察安全性指标及观察免疫原性,二期临床试验基本上就可以得出所研发的新冠疫苗是否安全、有效,但还要进行保护率的观察,需要进行三期临床试验。
3、三期临床试验:其目的是在流行区域及流行人群中,观察疫苗对人体的保护率如何,是否能够有效的防止2019新型冠状病毒感染,从而做一个流行周期内的有效性试验。三期临床试验完成之后,是疫苗研发成功的重要因素。