中国药典中,HPLC法各杂质峰面积之和不得大于对照品主峰的峰面积的3倍...

发布网友发布时间：2024-10-23 10:04

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热心网友时间：2024-11-07 13:36

说不大于3.0%，指的是不大于样品主峰峰面积的3.0%。
而说不大于3倍，指的是不大于对照品峰面积的3倍。
你这段话有点断章取义，所以看不明白。前面应该有样品和对照品的配制方法。
首先样品的浓度，比如说样品是1.0mg/ml，这个浓度是100%，比如样品进样分析之后，峰面积是10000，那么各杂质峰面积之和，不得大于10000*3%的这个数值，也就是300了
然后有一个自身对照品，或者叫做1%对照。配制方法呢，就是把样品稀释100倍。那么这个自身对照品，进样分析之后，峰面积就是100左右了。那么杂质峰面积之和呢，就是不得大于这个数值的3倍，也是300.

新手可能觉得这个1%对照有点儿多余。是这样，因为要让所有的杂质达到检出限度，所以样品的浓度会比较高。有可能过载，会出现平头峰。那么这个样品的主峰峰面积可能就有误差。所以会有一个1%对照，或者有时候会有1‰的对照出现，为的是能够准确积分。

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