办理医疗器械经营许可证有哪些流程？

发布网友发布时间：2022-03-04 13:59

共2个回答

热心网友时间：2022-03-04 15:28

第一阶段：申请办理，药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；
第二阶段：现场审查，即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知；
第三阶段：审评、公示、发证，即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
办理医疗器械许可证是一个等待的过程也有一个繁琐的流程。找正规的渠道是关键，切不可“耍小聪明”，如果有上海泰金经济发展区的专业协助。将会变得轻松很多。

热心网友时间：2022-03-04 16:46

办理医疗器械经营许可证有哪些？流程。卫生局去卫生局*。嗯，行，那个营业局。

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