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盐酸维拉帕米片说明书

时间:2023-07-15 来源:乌哈旅游

【药品名称】

通用名:盐酸维拉帕米片

商品名:盐酸维拉帕米片

【生产企业】

哈药集团制药四厂

【成份】

本品主要成分为盐酸维拉帕米

【作用与适应症】

心绞痛:变异型心绞痛;不稳定性心绞痛;慢性稳定性心绞痛。
心律失常:与地高辛合用控制慢性心房颤动和/或心房扑动时的心室率;预防阵发性室上性心动过速的反复发作。
原发性高血压。

【规格】

40mg

【用法用量】

通过调整剂量达到个体化治疗。安全有效的剂量为不超过480mg/日。
1. 心绞痛:一般剂量为口服维拉帕米80~120mg/次。一日三次。肝功能不全者及老年人的安全剂量为40mg/次,一日三次口服。约在用药后8小时根据疗效和安全评估决定是否增量。
2. 心律失常:慢性心房颤动服用洋地黄治疗的病人,每日总量为240~320mg,分三次或四次/日口服。预防阵发性室上性心动过速(未服用洋地黄的病人)成人的每日总量为240~480mg,一日三次或四次口服。年龄1~5岁:每日量4~8mg/Kg,一日分三次口服;或每隔8小时口服40~80mg。>5岁:每隔6~8小时口服80mg。
3. 原发性高血压:一般起始剂量为80mg,口服,一日三次。使用剂量可达每日360~480mg。对低剂量即有反应的老年人或体型瘦小者,应考虑起始剂量为40mg,口服,一日三次。

【副作用与不良反应】

以推荐的单剂量和每日总量为起始剂量并逐渐向上调整剂量用药,严重不良反应少见。发生率在1~10%的不良反应:便秘(7.3%);眩晕、轻度头痛(3.5%);恶心(2.7%);低血压(2.5%);头痛(2.2%)。外周水肿(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);窦性心动过缓,Ⅰ度、Ⅱ度或Ⅲ度房室阻滞;皮疹(1.2%);乏力;心悸;转氨酶升高,伴或不伴碱性磷酸酶和胆红素的升高,这种升高有时是一过性的,甚至继续使用维拉帕米仍可消失。发生率<1%的不良反应:低血压;心动过速;潮红;溢乳;牙龈增生;非梗阻性麻痹性肠梗阻等。

【禁忌】

严重左心室功能不全。
低血压(收缩压小于90mmHg)或心源性休克。
病窦综合症(已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外)。
Ⅱ或Ⅲ度房室阻滞(已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外)。
心房扑动或心房颤动病人合并房室旁路通道。
已知对盐酸维拉帕米过敏的病人。

【注意事项】

心力衰竭:维拉帕米的负性肌力作用可因其减轻后负荷(降低循环血管阻力)而代偿,净效应不损害心室功能。但是严重左心室功能不全(肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受体阻滞剂治疗的任何程度的心室功能障碍的病人,避免使用维拉帕米。必须使用维拉帕米的轻度心功能不全的病人,治疗之前需已有洋地黄类或利尿剂控制临床症状。
预激综合症:维拉帕米会加速房室旁路前向传导。房室旁路通道合并心房扑动或心房颤动病人静脉用维拉帕米治疗,会通过加速房室旁路的前向传导,引起心室率加快,甚至诱发心室颤动。虽然口服维拉帕米未见上述报道,但这种病人接受口服维拉帕米可能有危险,因此禁止使用。
传导阻滞:维拉帕米可能导致房室结和窦房结传导阻滞,与血浆浓度增高相关,尤其是在治疗早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滞、一过性窦性心动过缓,有时伴有结性逸搏。高度房室传导阻滞不常见(0.8%)。当出现显著的Ⅰ度房室传导阻滞或逐渐发展成Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞时,需要减量或停药。
肝功能损害:因维拉帕米在肝内广泛代谢,肝功能损害的病人慎用维拉帕米。严重肝功能不全时维拉帕米的清除半衰期延长至14~16小时,该类病人只需服用正常剂量的30%。
肾功能损害:肾功能损害的病人慎用维拉帕米。血液透析不能清除维拉帕米。
神经肌肉传导减弱:有报道维拉帕米减弱肌肉萎缩病人的神经肌肉传导,该类病人可能需要减量。
血清钙:维拉帕米不改变血清钙浓度,但也有高于正常范围的血钙水平可能影响维拉帕米疗效的报道。
因维拉帕米可引起转氨酶增高,为慎重起见,接受维拉帕米治疗的患者应定期监测肝功能。

【药物相互作用】

老年病人的清除半衰期可能延长,并且必须考虑到老年人发生肝或肾功能不全更为常见。一般地,老年人应用较低的起始剂量。

【包装】

固体药用塑料瓶包装 每瓶100片

【药物分类】

钙拮抗药

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