【药品名称】
通用名:注射用膦甲酸钠
商品名:注射用膦甲酸钠
【生产企业】
广东宏远集团药业有限公司
【成份】
本品主要成份为膦甲酸钠。
辅料有:枸橼酸。【作用与适应症】
艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎;免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。
【规格】
064g(CNa3O5P计)
【用法用量】
本品加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠稀释成12mg/ml(以CNa3O5P·6H2O计,本品1支相当于含CNa3O5P·6H2O 1g,取本品3支,加入溶剂稀释至250ml即得)后,静脉滴注,剂量应个体化。
艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎(肾功能正常)。诱导治疗:推荐初始剂量为60mg/kg,每8小时一次,静滴时间不得少于1小时,根据疗效连用2-3周。维持治疗:维持剂量为90-120mg/kg/日(按肾功能调整剂量),静滴时间不得少于2小时。维持治疗期问,若病情加重,可重复诱导治疗及维持治疗过程。
免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒(HSV)性皮肤粘膜感染。推荐剂量为40mg/kg,每8或12小时一次,静滴时间不得少于1小时,连用2-3周或直至治愈。
【副作用与不良反应】
据文献报道,对188例AIDS患者的前瞻性临床试验及上市后出现的与本品有关、无关和不能判断的不良反应如下:
肾功能损害:血清肌酐值升高,肌酐清除率降低,肾功能异常、急性肾功能衰竭、尿毒症、多尿、代谢性酸巾毒。停止用药1-10周内血清肌酐值能恢复至治疗前水平或正常。
电介质:低钙血症、低镁血症、低钾血症、低磷血症或高磷血症。本品能螯合二价金属离子(Ca2+、Mg2+、Fe2+、Zn2+)。30%AIDS患者使用本品出现可逆性低钙血症,呈量效关系。
惊厥(包括癫痫大发作):虽然许多患者出现惊厥可能因低钙血症或原有疾病(隐球菌脑膜炎、占位性病变或其他中枢神经系统肿瘤),但不能除外与本品的关系。
贫血或血红蛋白降低:一般不同时伴有白细胞及血小板计数下降。许多AIDS患者同时接受AZT治疗,并在接受本品前已存在贫血。
局部刺激:注射部位静脉炎,生殖泌尿道刺激症状或溃疡。
全身:疲乏、不适、寒战、发热、脓毒症。
胃肠系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘,曾有胰腺炎个例报道。
代谢及营养失调:低钠血症和下肢浮肿,乳酸脱氧酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。
中枢及周围神经系统:Paraethesia、头痛、眩晕、非自主性肌肉收缩、震颤、共济失调、神经病。
精神失调:厌食、焦虑、神经质、精神混乱、抑郁、精神病、激动、进攻性反应。
肝胆系统:ALT和AST异常。
心血管:ECG异常、高血压或低血压、室性心律不齐。
其他:白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、皮疹、肌肉无力。【禁忌】
对膦甲酸钠过敏禁用。
【注意事项】
本品必须由专科医生严格按使用说明书使用。
使用本品期间必须密切监督肾功能,根据肾功能情况调整剂量,做到给药个体化。
本品不能采用快速或弹丸式静脉推注方式给药。静脉滴注速度不得大干1mg/kg/分。
为减低本品的肾毒性,使用以前及使用期间患者应水化;静脉输液(5%葡萄糖或生理盐水)量为2.5升/日,并可适当使用噻嗪类利尿药。
本品不能与其他药物混合静脉滴注,本品仅能使用5%葡萄糖或生理盐水稀释。
本品不能与其他肾毒性药物如氨基糖苷类抗生素,两性霉素B或万古霉素等同时使用。本品不能与静注喷他脒联合使用,以免发生低钙血症。
避免与皮肤、眼接触,若不慎接触,应立即用清水洗净。
【药物相互作用】
与静脉用喷他脒合用可引起低钙血症。
避免与氨基糖甙类、两性霉素B肾毒性药物合用以免加重肾损害。
与利托那韦和/或沙奎那韦合用可引起肾功能损害。
本品可引起低钙血症,与已知能影响血钙的药物合用时应慎重。
【包装】
包装材料为抗生素玻璃瓶。包装规格为每支0. 64克,每盒1支。
【药物分类】
抗病毒药