以TrackWise系统管理员为中心,负责系统用户管理和初步培训。
采取icomply系统管理员,负责现场培训系统管理。
现场文件管理系统的管理。
根据FCS程序管理偏差和CAPA系统。作为QA代表审核并批准问题报告。
监控产品投诉处理,并在必要时监控产品召回。
管理和监控与GxP相关的变更,以确保能够识别潜在风险并采取缓解措施。
管理自我检查计划。安排实施自查,及时跟进行动的完成情况。
协助QA经理进行监管和客户审计。跟进审计发现行动的实施。
执行生产批次记录的前后审查和批准。
对收货和退货进行进货检验/批准。
执行包装检查和检查。
负责GPMS中标记产品的QA发布。
管理冷链管理,包括托运人资格报告审核,批准的托运人清单更新。
协助对新供应商和现有供应商进行评估,并更新已批准的供应商清单。
根据生产线管理的要求执行临时职责。
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