一、完成本月重点工作:
1、拟定了八宝坤顺丸鉴别细则,并进行检测验证。截止9月23日,对增加的薄层鉴别仍在继续验证。
2、继续对补肺丸(水蜜丸)进行检测、验证。
①继续采用高效液相色谱法测定补肺丸中五味子醇甲含量,进行色谱条件和系统适应性摸索,经调整流动相,使峰分离度接近标准规定、出峰时间也适当缩短。
②新购安捷伦色谱柱1支,完成色谱柱预处理工作,准备投入试验检测。
3、坚持安全管理工作,本月无安全事故。
4、办公费用、电话费、业务招待费没有超标。
5、上报了六味地黄丸(水蜜丸)每盒6克×6袋,6克×10袋,6克×20袋的包装备案,以及补肺丸9克×10丸/盒×6盒/大盒的包装备案。均已公示。
6、向国家食品药品监督管理局审评中心上报了冠心康颗粒(无糖型)第2次补资料。
二、完成了本月基础管理工作:
1、新药及保护产品的延续、专利、交费等相关具体业务。(本月未涉及)
2、按时完成药品批准文号的变更、换发工作。(本月未涉及)
3、随时掌握备案政策变化,保证上报文件的及时性,所报资料一次完成。
4、新产品上报完成当月,将相关资料送综合管理部归档。(本月未涉及)
5、按时办理药品质量标准转正工作。(本月未涉及)
6、关注药品研发政策及新工艺、新技术等信息的收集、整理。本月已通过办公网上报丁董事长。
7、本月26日报送了考勤表。
8、本月28日根据当月任务书报送本部门工作总结及下月计划安排。
9、遵守公司制度,部门员工无上班脱岗、干私活、玩电脑游戏和迟到、早退现象。
10、本部门已向《乐天之声》投稿。
三、药研室20xx年10月份工作计划
1、完成本部门日常工作;
2、继续进行八宝坤顺丸检测验证,摸索合理的薄层鉴别项具体操作方法。
3、继续通过实验完善补肺丸质量标准。
4、完成领导交办的临时工作。
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