姓名: 得分: 一、 填空题(毎空4分)
1、医疗器械验收应根据( )、( )等有关法律的规定办理。
2、验收时应对照商品和送货凭证、品名,( ),型号( )、 ( )、( )、( )、( )、数量等的核对,对货单不符,质量异常,包装不牢固、表示模糊等问题,不得入库,并上报( )。 3、进口医疗器械验收供货单位必须提供加盖供货单位的( ),( ),( )等的复印件。
4、医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后( ),无有限期的应保存不少于( ),植入器材的记录应永久保存。
二、判断题(每天5分)
1、对于验收内容不相符的,验收员可以收货,并不上报质管部。( ) 2、入库时注意有效期,一般情况下有效期不足6个月的不得入库。( )
3、对销售退回的医疗器械,要逐批验收,合格后放入合格品区,并做好退回验收记录。( )
4、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号。包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
三、问答题(28分)
1、进口医疗器械验收应符合哪些规定:
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