头孢米诺钠与加替沙星和左氧氟沙星的配伍稳定性研究
目的:为了探究头孢米诺钠与常用药物,加替沙星和左氧氟沙星的配伍稳定性研究。方法:将加替沙星氯化钠注射液中以及左氧氟沙星注射液中加入头孢米诺钠,待混合均匀后,在25℃和37℃下于0,1,2,4,6,8h时采用紫外分光光度法,分别对左氧氟沙星,加替沙星,头孢米诺钠三者的含量进行测定,并且随时记录观察变化以及PH值。结果:观察加替沙星溶液与左氧氟沙星溶液,两种液体外观一直没有明显变化,并且其PH值也是比较稳定的,检测药品含量也是基本不变的。结论:综合所述,头孢米诺钠与加替沙星,左氧氟沙星药物按照临床常用剂量,在一定条件下配伍是稳定的。
标签:头孢米诺钠;加替沙星;左氧氟沙星;配伍;稳定性;
头孢米诺钠为头孢霉素衍生物,是头霉素类抗生素,其作用与性质相近与第三代头孢菌素。临床上主要治疗由于敏感菌引起的呼吸道感染,泌尿感染,胆道感染,另外,随着近年来对头孢米诺钠的广泛使用,也已经将其用于治疗腹腔感染子宫内膜感染。通常情况下,也可以用于治疗败血症,扁挑体炎等。所以,如今人们越来越重视对头孢米诺钠的使用。不断将其与其他药物混合研究,探究其配伍的稳定性。在常规注射液中加入头孢米诺钠,研究其配伍的稳定性,为临床研究提供可值得参考的借鉴。
1 资料和方法
1.1 一般资料 观察加替沙星氯化钠注射液中以及左氧氟沙星注射液中分别加入头孢米诺钠,待充分混合后,于在25℃和37℃下于0,1,2,4,6,8h时采用紫外分光光度法,分别对溶液中的左氧氟沙星,加替沙星,头孢米诺钠三者的含量进行测定,并且随时记录观察变化以及PH值。
1.2 方法
首先,准备200ml左氧氟沙星氯化钠注射液,左氧氟沙星含量为0.2g,以及200ml的加替沙星氯化钠注射液,加替沙星含量也为0.2g,将头孢米诺钠分别溶解在两种液体中,观察两种溶液的变化,检测两种溶液的含量变化以及PH值的变化,模拟临床配置配伍液。将约0.25g注射用头孢米诺钠放到25ml的容量瓶中,然后加入加替沙星氯化钠注射液全部充分溶解,分成两组,放置到25℃还有27℃室温下,标注试验品1号与2号,避光放置。同样的,另外也将0.25g头孢米诺钠倒入左氧氟沙星氯化钠溶液中,充分溶解后,也是分成两组,放置到25℃还有27℃室温下,试验品标注3号与4号避光放置。
首先先测定波长,绘制紫外光谱图,观察变化,头孢米诺钠和加替沙星有重合点,在头孢米诺钠最大吸收峰的时候,此处的加替沙星也有吸收在相互吸收的阶段,测量加替沙星的含量;同样,绘制紫外光谱图,为了消除左氧氟沙星的干扰选定左氧氟沙星无波长,不吸收头孢米诺钠时,测量左氧氟沙星的含量。
观察配伍液的变化 在观察配伍液是,分别记录在0,1,2,4,6,8h四种溶液比较品的外观变化,同时,记录PH值的变化,另外,记录在溶液充分混合后,各种溶质在容量中初始值,观察0,1,2,4,6,8h的溶质的含量,计算每个时间段各个溶质相对百分含量。测定每个溶液吸收头孢米诺钠的吸收度,与此同时,做紫外扫描,绘制紫外光谱图,观察吸收峰以及峰形变化。
由表2看出几种试验品的PH值没有明显变化(P>0.05)。也就是说明充分混合后的两种氯化钠溶液加入头孢米诺钠后,PH只并没有受到影响,也就是说加入头孢米诺钠后的两种氯化钠溶液具有一定的稳定性。
1.3 统计学分析 对四组试验品资料进行分析比较,加入头孢米诺钠的两种溶液即左氧氟沙星氯化钠溶液和加替沙星氯化钠溶液,不存在外观变化,也不存在药品含量相互减少的变化,并且PH值变化差异较小,没有统计学意义(P>0.05)。
2 结果
加替沙星溶液与左氧氟沙星溶液,两种液体外观一直没有明显变化,并且其PH值也是比较稳定的,检测药品含量也是基本不变的。也就是指,头孢米诺钠与加替沙星,左氧氟沙星药物按照临床常用剂量,在一定条件下配伍是稳定的。
3 讨论
通过实验研究数据表明,加入头孢米诺钠的两种溶液,即加替沙星溶液与左氧氟沙星溶液,充分混合后,放置阴凉处,观察8h之内其外观,PH值,含量均没有特别明显的变化。紫外光谱图表现出孢米诺钠和加替沙星有重合点,在头孢米诺钠最大吸收峰的时候,此处的加替沙星也有吸收在相互吸收的阶段,测量加替沙星的含量;同样,绘制紫外光谱图,为了消除左氧氟沙星的干扰选定左氧氟沙星无波长,不吸收头孢米诺钠时,测量左氧氟沙星的含量。分析数据,得出加入头孢米诺钠的两种溶液,加替沙星氯化钠注射液中以及左氧氟沙星注射液中,左氧氟沙星与加替沙星的溶质质量没有变化。也就是说头孢米诺钠与加替沙星,左氧氟沙星药物按照临床常用剂量,在一定条件下配伍是稳定的。但是分析表格数据也可以发现,6h后的各种溶质含量有比较明显的变化,具体原因尚不明确,需要跟进一步研究。因此,两种配伍溶液最好在4h之内用完,以免减弱药效。
参考文献:
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