上岗证练习题 一、单选题
1. 新修订的《中华人民共和国药品管理法》的实施时间是 A) 1985年7月1日 B) 2002年12月1日 C) 2001年2月28日 D) 2001年12月1日 E) 2002年9月15日 2. 《药品管理法》适用于在中国境内，单位或个人从事药品的A) 研制开发、生产经营和使用 B) 研制、生产、经营、使用
C) 研制、生产、经营、使用和监督管理 D) 检验、科研、监督管理 E) 生产、经营、使用和监督管理
3. 目前我国主管全国食品药品监督管理工作的部门是 A) 国务院食品药品监督管理部门 B) 国家中医药管理局
C) 国家工商行政管理部门 D) 国家发展改革委员会 E) 国务院卫生行政管理部门
4. 目前我国食品药品监督管理的执法部门是 A) 卫生行政部门 B) 食品药品监督管理部门 C) 医药管理部门 D) 工商行政管理部门
D
C
A B
E) 药品生产经营管理部门
5. 批准开办药品生产、经营企业和医疗机构配制制剂的表现形式是发给 E
A) 《药品生产合格证》《药品经营合格证》《制剂合格证》 B) 《药品生产（经营）许可证》《药品商标注册证》《营业执照》 C) 《药品生产许可证》《药品经营许可证》《制剂许可证》 D) 《药品经营合格证》《药品经营许可证》《营业执照》 E) 《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》
6. 开办药品经营企业必须具备的条件中不包括 A) 人员：具有依法经过资格认定的药学技术人员
B) 营业条件：具有与经营药品相适应的营业场所、仓储设施等 C) 质量管理条件：具有与经营药品相适应的质量管理机构或人员 D) 规章制度：具有保证药品质量的规章制度 E) 厂房设施：具有与其相适应的厂房、设施等
7. 药品必须符合 A) 国家药品标准 B) 中国药典
C) 局颁标准
D) 国家药品标准和地方药品标准 E) 炮制规范
8.城乡集贸市场可以出售 A) 中药材 B) 中成药 C) 中药饮片 D) 生物制品 E) 医院制剂
9.特殊管理的药品是指 A) 麻醉药品、精神药品、毒性药品、计划生育药品 B) 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 C) 麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
D) 麻醉药品、精神药品、毒性药品、抗艾滋病药品 E) 麻醉药品、精神药品、抗肿瘤药品、放射性药品
10.下列哪种情况按假药论处 A) 超过有效期的
B) 未标明或者更改有效期的 C) 不标明或者更改生产批号的
D) 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 E) 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
11.下列哪种情况按假药论处 A) 超过有效期的
B) 未标明或者更改有效期的 C) 不标明或者更改生产批号的
D) 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
E
A
A B D D E) 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
12.对直接接触药品的工作人员进行健康检查的时间要求是 B A) 每半年 B) 每年 C) 每2年 D) 每3年 E) 每4年
13.针对国内可能发生的重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对 E 药品实行
A) 药品保护制度 B) 药品分类管理制度 C) 药品审批制度
D) 药品不良反应监测报告制度 E) 药品储备制度
14.《药品管理法》按劣药论处是 B A) 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的 B) 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 C) 被污染不能使用的
D) 所标明的适应症超出规定范围的 E) 所标明的功能与主治超出规定范围的
15.目前我国对药品价格实行 E A) 政府定价 B) 政府指导价 C) 市场调节价
D) 政府定价和市场调节价
E) 政府定价、政府指导价和市场调节价
16.实行市场调节价药品的定价原则是按照 E A) 公平 B) 合理 C) 诚实信用 D) 质价相符
E) 公平、合理、诚实信用和质价相符
17.禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中，帐外暗中 E A) 给予回扣 B) 收受回扣
C) 给予财物或其他利益 D) 收受财物或其他利益
E) 给予、收受回扣、财物或其他利益
18.下列说法不正确的是 D A) 药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 B) 处方药不得在大众传播媒介公布广告
C) 处方药可以在指定的医、药学专业刊物上介绍 D) 非药品广告可以涉及某些药品的宣传 E) 处方药不得进行以公众为对象的广告宣传
19.新药是指 D A) 我国未生产过的药品 B) 我国未上市销售的药品 C) 我国未使用过的药品
D) 未曾在中国境内上市销售的药品 E) 中国药典未收载过的药品
20.《药品管理法》中所指的《许可证》有效期是 D A) 2年 B) 3年 C) 4年 D) 5年 E) 6年
21.下列说法不合适的是 C A) 中药饮片包装必须印有或者贴有标签
B) 实施批准文号管理的中药饮片应该注明药品批准文号 C) 生产中药饮片，应当选用优质的包装材料和容器
D) 药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定
E) 在药品监督管理部门责令药品暂停生产、销售和使用期间不得发布该药品 的广告
22.下列说法不正确的是 C A) 制定和调整政府定价和政府指导价的药品价格，应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证
B) 列入医保《药品目录》以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或政府指导价 C) 列入医保《药品目录》的药品实行市场调节价
D) 在国家规定的时间内未通过GMP认证，仍生产药品的药品生产企业应当受到处罚 E) 未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂，应给予处罚
@@23.下列说法不正确的是 A A) 经营处方药、非处方药的企业，必须具有《药品经营许可证》 B) 生产处方药、非处方药的企业，必须具有《药品生产许可证》 C) 经营处方药、非处方药的批发企业，必须具有《药品经营许可证》
D) 经营处方药、非处方药的药品经营企业，必须具有《药品经营许可证》 E) 其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药
24.经营非处方药的企业自什么时间可以使用非处方药专有标识 D A) 2001年12月1日 B) 2002年9月15日 C) 2002年12月1日 D) 2000年1月1日 E) 1999年11月19日
25.企业使用非处方药专有标识的条件是 E A) 12个月内 B) 12个月后 C) 6个月内 D) 6个月后
E) 自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
26.已获得《非处方药药品审核登记证书》12个月后的药品，未印有非处方药专有标识的药品 D A) 可以出厂 B) 可以销售 C) 可以使用 D) 不得出厂
E) 不得出厂，但可以使用
27.非处方药专有标识的固定位置是在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的 E A) 正中间 B) 最上面 C) 最下面 D) 左下角 E) 右上角
28.麻醉药品是指 D A) 连续使用后易产生依赖性的药品 B) 连续使用后易产生精神依赖性的药品
C) 连续使用后易产生精神依赖性，能成瘾癖的药品 D) 连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品 E) 经常使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品
29.国家严格管制，非医疗、教学、科研需要一律不得使用的药品是 A A) 麻醉药品 B) 化学药品
C) 中药饮片 D) 生物制品 E) 处方药品
@30.使用麻醉药品的医务人员必须具有 B A) 副主任医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品 B) 医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品 C) 主管医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品 D) 医师以上专业技术职务的医务人员有权使用麻醉药品 E) 有处方权的医务人员，并经考核能正确使用麻醉药品
31.药品说明书应包含的基本科学信息主要包括 E) A) 药品的安全性 B) 药品的有效性 C) 药品的经济性 D) 药品的稳定性
E) 药品的安全性、有效性
32.毒性药品是指 E) A) 毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品 B) 毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
C) 毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 D) 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品
E) 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
@33.对批准认证的企业，由何部门颁发GSP认证证书 B A) 国务院药品监督管理部门 B) 省级药品监督管理部门 C) 国务院卫生行政管理部门 D) 省级卫生行政管理部门
E) 国务院药品生产、经营行业行政管理部门
34.药品广告可以含有下列内容 D A) 说明治愈率或者有效率的
B) 不科学的表示功效的断言或者保证的 C) 与其他药品的功效和安全性比较的 D) 注明\"按医生处方购买和使用\"
E) 利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的
@35.《刑法》中对生产、销售假劣药品，不构成生产、销售假劣药罪的，依据销售金额进行定罪处罚。其定罪处罚的销售额为 B A) 4万元以上 B) 5万元以上
C) 20万元以上 D) 50万元以上 E) 200万元以上
36.对企业所经营药品的质量负领导责任的是 E A) 该企业的执业药师
B) 该企业的质量管理机构负责人 C) 该企业的专职质量管理人员 D) 该企业的质量负责人 E) 该企业的主要负责人
37.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品出库管理，应建立 D A) 核对制度 B) 验收制度 C) 双人验收制度
D) 双人核对制度 E) 特殊的验收制度
38.药品零售企业设置药品检验室，其仪器设备等同于药品批发和零售连锁企业中要求的 A A) 小型企业 B) 中型企业 C) 大型企业
D) 中小型企业 E) 大中型企业
39.药品零售连锁门店 B) A) 可以独立购进药品 B) 不得独立购进药品 C) 可以独立配制制剂 D) 只可以出售处方药
E) 可以从中药材集贸市场购进药材
@40.药品批发和零售连锁企业的购进记录，应保存至超过药品有效期后 B A) 1年，但不得少于2年 B) 1年，但不得少于3年
C) 1年，但不得少于4年 D) 2年，但不得少于4年
41.经营者与消费者进行交易应遵循 E A) 提供优质服务的原则 B) 消费者至高无上的原则 C) 客户就是上帝的原则 D) 保护消费者合法权益的原则
E) 自愿、平等、公平、诚实信用的原则
@42.药品零售药店对处方必须留存备查 C A) 1年
B) 2年 C) 2年以上 D) 3年 E) 3年以上
43.国家对医疗器械管理分为 C A) 一类 B) 二类 C) 三类 D) 四类 E) 五类
@44.《医疗器械经营企业许可证》有效期 E A) 1年 B) 2年 C) 3年 D) 4年 E) 5年
45.化学药品说明书中不包含的内容 C A) 化学名 B) 化学结构式 C) 功能与主治 D) 分子式 E) 分子量
46.依照规范细则的要求，下列各项内容中只有中药说明书中才有的一项内容是 E A) [药品名称] B) [主要成分] C) [性状] D) [药理作用] E) [功能与主治]
47.下列关于药品包装、标签等的说法不正确的是 B
A) 进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期等
B) 进口分包装药品的包装、标签不必标明国内分包装企业的名称
C) 药品的包装、标签及说明书必须按有关规定印制，其文字、图案不得加人任何未经批准的内容
D) 进口药品的包装、标签应标明\"进口药品注册证号\"或\"医药产品注册证号\"
E) 药品包装内不得夹带任何未曾批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
48.《药品经营许可证管理办法》适用于 E A) 《药品经营许可证》发证 B) 《药品生产许可证》换证
C) 《药品经营许可证》变更 D) 药品监督管理变更
E) 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
@49.省级(食品)药品监督管理部门负责 C A) 全国药品经营许可的监督管理工作
B) 本行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作 C) 本行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作 D) 本行政区域内药品生产企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作 E) 《药品经营许可证》登记事项变更
50.国家对药品不良反应实行 D A) 随时报告制度 B) 越级报告制度 C) 每月报告制度
D) 逐级、定期报告制度 E) 每季报告制度
@51.省级(食品)药品监督管理部门 B A) 主管全国药品不良反应监测工作
B) 主管本行政区域内的药品不良反应监测工作
C) 负责全国医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作
D) 负责本行政区域内医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作 E) 主管本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应监测工作
52.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是 A A) 《药品管理法》 B) 《药品管理法实施条例》
C) 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 D) 《处方药与非处方药分类管理办法》 E) 《药品流通监督管理办法》
53.药品不良反应主要是指 E) A) 长期用药造成的慢性中毒反应 B) 超剂量用药造成的有害反应 C) 错误用药所引起的有害反应
D) 正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应
E) 正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
54.提供互联网药品信息服务的网站不得发布产品信息的药品包括 E A) 特殊管理的药品 B) 戒毒药品 C) 医疗机构制剂
D) 抗肿瘤药品
E) 特殊管理的药品、戒毒药品和医疗机构制剂
55.通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动为 C A) 经营性互联网药品信息服务 B) 非经营性互联网药品信息服务 C) 互联网药品信息服务 D) 公开性药品信息服务 E) 共享性药品信息服务
56.申请从事提供互联网药品信息服务，除填写《互联网药品信息服务申请表》外，还应当提交的材料之一包括 A A) 有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明 B) 有保证药品信息来源合法的管理措施 C) 有保证药品信息来源真实的管理措施 D) 有保证药品信息来源安全的管理措施
E) 有保证药品信息来源合法、真实的管理措施
57.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过所在地审核同意，取得( )认可的资格 B A) 省级工商行政管理部门 B) 省级(食品)药品监督管理部门 C) 省级卫生行政管理部门 D) 省级中医药管理部门 E) 省级人民政府管理部门
@58.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为 C A) 3年 B) 4年 C) 5年 D) 6年 E) 7年
59.精神药品是指 C A) 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制的药品
B) 作用于中枢神经系统，连续使用能产生依赖性的药品
C) 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品
D) 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品 E) 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生身体依赖性的药品
60.第一类精神药品 B A) 可供各医疗单位使用
B) 只限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用 C) 可在医药门市部零售
D) 凭盖有医疗单位公章的医生处方零售 E) 医疗单位可在指定的经营单位购买
61.公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起多长时间提出行政复议申请 C A) 40日内 B) 50日内 C) 60日内 D) 70日内 E) 80日内
62.公民、法人或其他组织向人民法院提起行政诉讼的诉讼时效，应当在知道做出具体行政行为之日起多长时间提出 D A) 6个月内 B) 5个月内 C) 4个月内 D) 3个月内 E) 2个月内
63.国家对野生药材资源实行 B A) 保护政策 B) 保护、采猎相结合的原则 C) 有计划采猎的原则
D) 保护与人工种养相结合的原则 E) 分类管理的原则
64.一级保护野生药材物种 B A) 可以少量采猎 B) 禁止采猎
C) 禁止在采猎期采猎 D) 不得在禁止的采猎区采猎 E) 不得使用禁用工具进行采猎
65.指出下列何为一级保护野生药材物种 D A) 五味子 B) 川贝母 C) 穿山甲 D) 鹿茸 E) 熊胆
@66.药品广告的批准部门是 B A) 国务院食品药品监督管理部门 B) 省级食品药品监督管理部门 C) 工商行政管理部门 D) 国务院 E) 卫生部
@67.发给药品广告批准文号的部门是 B A) 国务院食品药品监督管理部门 B) 省级食品药品监督管理部门 C) 工商行政管理部门 D) 国务院 E) 卫生部
@68.药品广告的监督单位是 C A) 国务院食品药品监督管理部门 B) 省级食品药品监督管理部门
C) 县级以上的工商行政管理部门 D) 国务院 E) 卫生部
69.红色专有标识用于 A) 处方药 B) 非处方药 C) 甲类非处方药 D) 乙类非处方药
E) 乙类非处方药和非处方药指南性标志
@70.绿色专有标识用于 A) 处方药 B) 非处方药 C) 甲类非处方药 D) 乙类非处方药
E) 乙类非处方药和非处方药指南性标志
71.第二类精神药品处方应当保存期限 A) 2日常用量 B) 3日常用量 C) 7日常用量
D) 2年 E) 3年
72.为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方为 A) 1次常用量 B) 3日常用量 C) 7日常用量
D) 2年 E) 15日常用量
C E D A
73.第二类精神药品不得超过 C A) 2日常用量 B) 3日常用量 C) 7日常用量
D) 2年 E) 3年
74.因医疗、教学、科研需要进口麻醉药品的，首先办理 A A) 麻醉药品进口准许证 B) 麻醉药品出口准许证 C) 精神药品进口准许证 D) 精神药品出口准许证 E) 麻醉药品购用印鉴卡
@75.需要出口精神药品的，首先办理 A) 麻醉药品进口准许证 B) 麻醉药品出口准许证 C) 精神药品进口准许证 D) 精神药品出口准许证 E) 麻醉药品购用印鉴卡
76.医疗单位医疗需要使用麻醉药品的应该先办理 A) 麻醉药品进口准许证 B) 麻醉药品出口准许证 C) 精神药品进口准许证 D) 精神药品出口准许证 E) 麻醉药品购用印鉴卡
@@77.麻醉药处方保存 A) 1年 B) 2年 C) 3年 D) 4年 E) 5年
@@78.第一类精神药品处方保存 A) 1年 B) 2年 C) 3年 D) 4年 E) 5年
D E C C
@@79.医疗毒性药品处方保存 B A) 1年 B) 2年 C) 3年 D) 4年 E) 5年
@@80.药品GSP认证书有效期 E A) 1年 B) 2年 C) 3年 D) 4年 E) 5年
81.儿科处方的印刷用纸 A) 淡红色 B) 淡黄色 C) 淡绿色
D) 白色 E) 黑色
82.普通处方的印刷用纸应为 A) 淡红色 B) 淡黄色 C) 淡绿色
D) 白色 E) 黑色
83.急诊处方的印刷用纸应为 A) 淡红色 B) 淡黄色 C) 淡绿色
D) 白色 E) 黑色
84.麻醉药品处方的印刷用纸应为 A) 淡红色 B) 淡黄色 C) 淡绿色
D) 白色 E) 黑色
C D B A
85.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药药物种为 A A) 一级保护野生药材物种 B) 二级保护野生药材物种 C) 三级保护野生药材物种 D) 四级保护野生药材物种 E) 五级保护野生药材物种
86.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的主要野生药材物种为 B A) 一级保护野生药材物种 B) 二级保护野生药材物种 C) 三级保护野生药材物种 D) 四级保护野生药材物种 E) 五级保护野生药材物种
@87.外配处方要保存备查 C A) 1年 B) 2年 C) 2年以上
D) 3年 E) 3年以上
88.国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施 E A) 审核 B) 备案管理 C) 初审
D) 质量监督管理 E) 监督管理
89.省级(食品)药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施 E A) 审核 B) 备案管理 C) 初审
D) 质量监督管理 E) 监督管理
90.对本行政区域内申请提供互联网药品信息服务的网站进行审核的部门是 A A) 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 B) 市食品药品监督管理局 C) 国家食品药品监督管理局 D) 省级电信管理机构
91.药品批发和零售连锁企业按经营规模设置相应的仓库、药品检验室，并在仓库内设置验收养护室，其相应的面积分别为 小型企业不应低于 C A) 1500平方米、150 平方米、50 平方米
B) 1000 平方米、100 平方米、40 平方米 C) 500 平方米、50 平方米、20 平方米 D) 100 平方米、30 平方米、10 平方米 E) 50 平方米、20 平方米、10 平方米
92.药品批发和零售连锁企业按经营规模设置相应的仓库、药品检验室，并在仓库内设置验收养护室，其相应的面积分别为 中型企业不应低于 B A) 1500平方米、150 平方米、50 平方米 B) 1000 平方米、100 平方米、40 平方米 C) 500 平方米、50 平方米、20 平方米 D) 100 平方米、30 平方米、10 平方米 E) 50 平方米、20 平方米、10 平方米
93.药品批发和零售连锁企业按经营规模设置相应的仓库、药品检验室，并在仓库内设置验收养护室，其相应的面积分别为 大型企业不应低于 A A) 1500平方米、150 平方米、50 平方米 B) 1000 平方米、100 平方米、40 平方米 C) 500 平方米、50 平方米、20 平方米 D) 100 平方米、30 平方米、10 平方米 E) 50 平方米、20 平方米、10 平方米
@@94.药品零售企业的购进记录，应保存至超过药品有效期后 A A) 1年，但不得少于2年 B) 1年，但不得少于3年
C) 1年，但不得少于4年 D) 2年，但不得少于4年
95.第二类精神药品处方的印刷用纸应为 D A) 淡红色 B) 淡黄色 C) 淡绿色
D) 白色 E) 黑色
@@96.药品批发企业的购进记录，应保存至超过药品有效期后 B A) 1年，但不得少于2年 B) 1年，但不得少于3年
C) 1年，但不得少于4年 D) 2年，但不得少于4年
97.在中华人民共和国境内从事( )的单位或者个人，应当遵守药品流通监督管理办法。A A) 药品购销及监督管理 B) 药品生产
C) 药品研制 D) 医疗单位
@@98.药品生产、经营企业按照规定留存的资料和销售凭证，应当保存至（）A A)超过药品有效期1年，但不得少于3年。 B)超过药品有效期2年，但不得少于3年。 C)超过药品有效期2年，但不得少于2年。 D)超过药品有效期1年，但不得少于2年。
99.药品经营企业（ ）。 C A) 可以购进医疗机构配制的制剂。 B) 可以销售医疗机构配制的制剂。
C) 不得购进和销售医疗机构配制的制剂。 D) 可以配制医疗机构配制的制剂。
100.药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的； A A)没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：
B)收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款： C)责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款： D)责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上的罚款：
二．多选题
1.制定药品管理法的目的是 A C D E A) 保障人体用药安全
B) 保障人体用药安全有效 C) 维护人民身体健康
D) 加强药品监督管理，保证药品质量 E) 维护人民用药的合法权益
2.药品生产企业接受委托生产药品，须经有关部门批准 B C A) 国务院卫生行政部门 B) 国务院药品监督管理部门 C) 省级药品监督管理部门 D) 国务院经济综合管理部门 E) 国务院中医药管理部门
3.药品经营企业经营药品必须 A B C A) 准确无误
B) 正确说明用法用量 C) 正确说明注意事项
D) 正确说明药理作用 E) 保证药品不发生不良反应
4.下列说法正确的是 B D E A) 医疗机构配制的制剂可以在任意医疗机构之间调剂使用 B) 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度
C) 医疗机构的药剂人员调配处方时，对有配伍禁忌或超剂量的处方可以更改或者代用 D) 医疗机构和药品经营企业必须采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠措施，保证药品质量
E) 医疗机构必须具有能够保证制剂质量的设备、管理制度、检验仪器等
5.下列说法正确的是 B C E A) 药品必须附合国家药品标准和地方药品标准 B) 国家药品标准包括《中国药典》和药品标准
C) 国务院食品药品监督管理部门批准药品进口，要发给进口药品注册证书 D) 已被撤销进口药品注册证书的药品，已进口的可以使用一段时间 E) 已被撤销批准文号的药品不得销售和使用
6.国务院食品药品监督管理部门对下列那些药品在销售前或进口时，指定药品检验机构进行检验 A B E A) 首次在中国销售的药品
B) 国务院品监督管理部门规定的生物制品 C) 计划生育药品 D) 抗肿瘤药品
E) 国务院规定的其他药品
7.下列药品按假药处理的是 C D E A) 药品成分的含量不符合国家药品标准的 B) 不注明或者更改药品批号的
C) 所标明的适应证或者功能主治超出范围的
D) 使用应该取得而未取得批准文号的原料药生产的制剂 E) 国务院食品药品监督管理部门规定禁止使用的
8.直接接触药品的包装材料和容器必须 A B C A) 符合药品要求 B) 符合保障人体健康的标准
C) 经过国务院食品药品监督管理部门批准 D) 符合分析标准要求
E) 符合保障人体安全、有效的要求
9.药品包装必须 A B C D E A) 适合药品质量要求 B) 方便储存运输 C) 方便医疗使用
D) 印有或贴有标签 E) 附有说明书
10.标签必须印有规定标志的药品是 B C D A) 处方药 B) 非处方药 C) 外用药品
D) 特殊管理药品 E) 计划生育药品
11.药品标签或说明书上必须注明药品的 A B C D E A) 通用名、成分、规格 B) 生产企业、生产批号、有效期 C) 适应症或功能主治 D) 用法与用量 E) 不良反应
12.实行政府定价、政府指导价药品的定价原则 A B C D E A) 依据社会平均成本 B) 依据市场供求状况 C) 依据社会承受能力
D) 合理制定和调整价格 E) 保证用药者的正常利益
13.药品广告不得含有的内容包括 B C D E A) 按医生处方购买和使用 B) 虚假内容
C) 不科学的表示功效的断言或保证
D) 利用国家机关、医药科研单位、学术机构作证明 E) 利用专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
14.未取得许可证而擅自生产、经营药品或配制制剂的 A B C E A) 依法予以取缔
B) 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C) 并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D) 其直接负责任的主管人员和其他制负责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动 E) 构成犯罪的，依法追究刑事责任
15.生产销售假药的 A B C D A) 撤销该药品的批准证明文件 B) 责令停产、停业整顿
C) 情节严重的，吊销相应的《许可证》 D) 构成犯罪的依法追究刑事责任
E) 并处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下罚款
16.提供虚假证明、文件资料或者其他欺骗手段取得《许可证》或者药品批准证明文件的
A B D
A) 吊销相应《许可证》 B) 撤销药品批准证明文件
C) 情节严重的撤销其检验资格 D) 5年内不受理其申请
E) 情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产、经营企业的营业执照，或由卫生行政部门吊销执业医师的执业证书
17.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当
A B C D E
A) 不得生产、销售和使用
B) 撤销该药品的批准文号或进口药品注册证 C) 撤销该药品的批准证明文件 D) 不得进口 E) 现有药品监督销毁
18.药品零售和零售连锁企业从事经营活动，应该 A B C D A) 遵照依法批准的经营方式 B) 遵照依法批准的经营范围
C) 悬挂药品经营许可证、营业执照 D) 悬挂与执业人员要求相符的执业证明
E) 应设立专门的质量管理机构，在企业内部对药品质量具有裁决权
19.企业直接接触药品的人员不得患有 B C E A) 心脏病 B) 精神病 C) 传染病 D) 癌症
E) 其他可能污染药品的疾病
20.药品零售企业在定期的质量检查中，需要缩短检查周期的药品包括 B C E A) 质量有疑的药品 B) 易霉变的药品 C) 近效期的药品
D) 新购进的药品 E) 易潮解的药品
21.药品批发仓库应具有的设施和设备包括 B D E A) 便于药品陈列展示的设备 B) 药品与地面应保持一定距离的设备 C) 必要的药品检验、验收、养护设备 D) 监测和调解温、湿度的设备 E) 适宜包装物料等储存场所和设备
22.陈列与储存药品要求做到 A B C D E A) 药品和非药品分开存放 B) 内服药和外用药分开存放
C) 易串味药品与一般药品分开存放 D) 处方药与非处方药分柜摆放 E) 危险品不应陈列
23.在药品存储中要求专库、分类存放。应遵守以下几点 A B C D E A) 按温度、湿度要求存储与相应的库中
B) 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，应专库或专 柜存放，双人或双锁保管，专帐记录
C) 在库药品应实行色标管理，怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛
D) 应按批号集中堆放，有效期药品，按批号及效期依次分开堆码，并有明显标志 E) 中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放
24.药品经营企业进货、出库做法正确的是 A) B) C) D) E) A) 企业应把药品质量放在选择药品和供货单位条件的首位
B) 药品出库应遵循\"先产先出\"、\"近期先出\"和按批号发货的原则 C) 购进药品应是合法企业所生产和经营的药品 D) 购进药品应具有法定的质量标准
E) 购进药品应具有法定的批准文号和生产批号（国家未有规定者，除外）
25.药品经营企业进货、出库做法正确的是 A) B) C) D) E) A) 进口药品应有加盖供货单位质量检验机构印章的《进口药品注册证》和 《进口药品检验报告书》复印件 B) 中药材应标明产地
C) 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核
D) 企业对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核 E) 签订进货合同应明确质量条款
26.药品进货、验收应做到 A) B) C) D) E) A) 严格按照法定标准和合同规定的质量条款对进货、销后退回药品的质量进行逐批验收 B) 同时对药品包装、标签、说明书等逐一检查 C) 验收首营品种应进行内在质量检验 D) 购进药品应有合法票据
E) 仓库保管员凭验收员签字或盖章收货
27.药品批发企业中药品仓库应划分为 A) B) C) D) E) A) 待验库（区）
B) 合格品库（区） C) 待发药品库（区）
D) 不合格品库（区）
E) 退货库（区）
28.麻醉药品包括 A) B) C) D) E) A) 阿片类 B) 可卡因类
C) 大麻类 D) 合成麻醉药类
E) 国家有关部门指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂
29.医疗单位应加强对麻醉药品管理，要有 A) B) C) D) E) A) 专人负责 B) 专柜加锁 C) 专用账册 D) 专用处方 E) 专册登记
30.《刑法》所称的毒品是指 A) B) C) D) E) A) 鸦片、海洛因 B) 甲基苯丙胺(冰毒) C) 吗啡
D) 大麻、可卡因
E) 国家规定管制的其他能够使人成瘾癖的麻醉药品和精神药品
31.根据《中华人民行政诉讼法》行政诉讼受案范围包括以下哪些内容 A) B) C) D) E) A) 对拘留、罚款等行政处罚不服的 B) 认为行政机关侵犯其经营自主权的
C) 认为行政机关违法要求履行义务的 D) 对限制人身自由等行政强制措施不服的 E) 认为行政机关没有依法发给抚恤金的
32．采猎二、三级保护野生药材物种的 A) B) C) D) E) A) 必须按照批准的计划执行 B) 不得在禁止采猎区进行采猎 C) 不得在禁止采猎期进行采猎 D) 不得使用禁用工具进行采猎
E) 必须持有采药证和采伐证(或者狩猎证)
33.药品批发和零售连锁企业从事药品质量管理或检验工作的人员 A) C) D) A) 应该在职在岗，不得在其他企业兼职 B) 可以在其他单位有兼职工作
C) 应经专业或岗位培训，取得岗位合格证
D) 每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
34.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员 C) E) A) 应具有大学专科以上文化程度 B) 应具有大学本科以上文化程度 C) 应具有高中以上(含高中)文化程度
D) 应具有中专以上(含中专)药学或相关专业的学历
E) 如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历
35.药品零售企业和零售连锁门店的营业场所等应 A) B) C) D) E) A) 宽敞、整洁
B) 营业用货架、柜台齐备 C) 销售柜组标志醒目
D) 配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具 E) 根据需要配置低温保存药品的冷藏设备
36.药学相关专业是指 A) C) D) A) 医学专业 B) 药学专业 C) 生物学专业 D) 化学专业 E) 物理学专业
37.下列说法正确的是 A) B) C) D) E) A) 药品零售连锁门店在药品验收时，如发现质量问题，应及时将药品退回 配送中心，并向总部质量管理机构报告
B) 药品零售企业购人首营品种时，如无能力进行内在质量检验，应向生产企业 索要该药品的质检报告
C) 药品零售企业和零售连锁门店对陈列的药品应按月进行检查
D) 药品零售企业和零售连锁门店营业时间内，应有佩带胸卡的执业药师或 药师在岗
E) 药品零售企业和零售连锁门店销售药品时，应由执业药师或药师对处方 进行审核并签字
38.划分为处方药与非处方药的不同依据是 A) B) C) D) A) 药品品种、规格 B) 药品适应证
C) 药品的剂量 D) 药品给药途径 E) 药品的有效性
39.非处方药标签和说明书的用语 A) B) C) D) A) 应当科学、易懂 B) 便于消费者自行判断
C) 便于消费者自行选择和使用
D) 必须经国务院药品监督管理部门批准
E) 便于医生指导消费者使用
40.下列说法正确的是 A) C) D) E) A) 药品生产企业印制的药品说明书内容必须与国务院药品监督管理部门批 准的说明书一致
B) 药品最小零售单元的包装因尺寸太小，可不必印有或者贴有标签 C) 药品的标签分为内标签和外标签
D) 标签上的有效期表述形式可以为：有效期至××××年××月
E) 内包装标签至少必须标明：药品通用名称、规格、产品批号及有效期
42 .在药品的内包装、大包装的标签、说明书上必须印有符合规定标志的药A) B) D) 品是
A) 非处方药品 B) 外用药品 C) 戒毒药品
D) 特殊管理药品 E) 处方药品
42.药品的内标签应当包括的内容为 A) B) C) D) A) 药品通用名称、适应症或者功能主治、 B) 规格、 用法用量
C) 生产日期、产品批号、有效期 D) 生产企业 E) 运输注意事项
44.广告内容应当 A) B) C) D) E) A) 有利于人民的身心健康 B) 促进商品和服务质量的提高 C) 保护消费者的合法权益 D) 遵守社会公德和职业道德 E) 维护国家的尊严和利益
45.下列关于广告的说法正确的 A) B) C) D) E) A) 广告应当真实、合法符合社会主义精神文明建设的要求 B) 广告不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者
C) 广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵循公平、诚实 信用的原则
D) 县级以上工商行政管理部门是广告监督管理机关
E) 禁止使用未授予专利权的专利申请和已经终止、撤消、无效的专利做广告
46.根据《消费者权益保护法》的规定，消费者享有下列哪些权利 A) B) C) D) E) A) 在购买商品时，享有人身、财产安全不受侵害以及其人格尊严，民族风 俗习惯得到尊重的权利
B) 知悉其使用的商品真实情况的权利 C) 自主选择服务和公平交易的权利
D) 因购买商品或接受服务受到人身、财产损害时，获得赔偿的权利 E) 依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利
47.根据《消费者权益保护法》的规定，经营者向消费者应履行下列哪些义务A) B) C) D) E) A) 保证其提供的服务符合保障人身、财产安全的要求 B) 提供有关商品的真实信息；标明经营者真实名称和标记 C) 向消费者出具购货凭证
D) 按照国家规定承担\"三包\"或其他责任的，应当如实履行
E) 不得对消费者侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品
48.下列属于不正当竞争性行为的是 A) B) C) D) E) A) 假冒他人的注册商标
B) 擅自使用他人的企业名称或者姓名
C) 擅自使用知名商品特有名称、包装、装潢
D) 在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志等质量标志 E) 使用与知名商品近似的名称、包装、装潢 49.《医疗器械监督管理条例》所称的医疗器械是指单独或者组合使用于人体的A) B) C) D) E) A) 仪器 B) 设备 C) 器具 D) 材料
E) 其他物品(包括所需要的软件)
50.经营者进行价格活动 A) B) C) D) E) A) 应当遵守法律法规
B) 应当执行依法制定的政府定价、政府指导价 C) 应当执行法定的价格干预措施 D) 不得在标价之外加价出售商品 E) 不得收取任何未予标明的费用．
@51.经营者违反明码标价规定的给予 A) B) C) A) 责令改正 B) 没收违法所得 C) 罚款
D) 警告
E) 情节严重的，责令停业整顿，或者吊销《营业执照》
@52.制订《处方管理办法》的依据是 A) B) C) D) A) 《药品管理法》
B) 《麻醉药品和精神药品管理条例》 C) 《执业医师法》
D) 《医疗机构管理条例》
E) 《处方药与非处方药分类管理办法》
53.处方是（ ）医疗文书 A) B) C) D) E) A) 由注册的医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的
B) 由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核 C) 由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员核对
D) 由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配 E) 作为患者用药凭证的
54.制定《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的目的是B) C) D) A) 加强药品监督管理
B) 加强处方药、非处方药的流通管理 C) 保证人民用药安全、有效
D) 保证人民用药方便、及时 E) 增进药品疗效
@55.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于国内从事 A) B) C) D) A) 药品生产企业 B) 药品批发企业 C) 药品零售企业
D) 医疗机构 E) 药学院校
56.根据《中华人民共和国行政复议法》，有下列情形之一的，公民、法人
或其他组织可以申请行政复议 A) B) C) D) E) A) 对行政机关作出的警告等行政处罚决定不服的
B) 对行政机关作出的限制人身自由等行政强制措施决定不服的
C) 对行政机关作出的变更、中止、撤消有关许可证等证书的决定不服的 D) 认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
E) 认为行政机关没有依法履行保护人身权利等法定职责的
57.关于毒性药品管理，下列说法正确的是 A) B) C) D) E) A) 毒性药品生产企业应建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂
B) 每次配料，必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数 C) 每次配料的详细记录，经手人要签字备查
D) 毒性药品的收购、经营，由指定的药品经营单位负责 E) 配方用药由国营药店和医疗单位负责
@58.凡加工炮制毒性中药，必须按照 A) C) A) 《中国药典》 B) 《中国医院制剂规范》 C) 《炮制规范》
D) 局颁标准
E) 中国生物制品规程
@59.调配毒性药品处方时，必须 A) B) C) E) A) 认真负责 B) 计量准确
C) 接医嘱注明要求
D) 配方人员签名盖章后，方可发出
E) 配方人员和具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
@60.对违反规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人 A) B) E) A) 没收其全部毒性药品 B) 处以警告
C) 由公安机关给予处罚 D) 由其单位给予行政处分 E) 按非法所得5～10倍罚款
@61.(食品)药品监督管理部门对药品经营企业监督检查可以采取的方式包括 B) C) D) A) 持证企业的自查、自醒、自改
B) 持证企业报送《药品经营许可证》相关材料的书面检查 C) 发证机关对持证企业进行的现场检查
D) 书面检查和现场检查二者相结合的检查方式 E) 由发证机关到持证企业的座谈讨论和调查
@62.发证机关必须进行现场检查的药品经营企业是 A) B) D) A) 上一年度检查中存在问题的企业 B) 上一年度新开办的企业 C) 因违反有关法律法规的企业
D) 因违反有关法律法规，受到行政处罚的企业 E) 因违反有关法律法规，受到行政处分的企业
63.注销《药品经营许可证》的情形包括 A) B) C) D) E) A) 药品经营企业终止经营药品或者关闭的
B) 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的 C) 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 D) 《药品经营许可证》有效期届满未换证的 E) 《药品经营许可证》被宣布无效的
@64.开办药品批发企业提出筹建申请时，需提交的材料 A) B) C) E) A) 执业药师执业证书原件、复印件 B) 拟经营药品的范围
C) 拟设营业场所、设备、仓储设施等情况 D) 拟经营药品的品种
E) 拟办企业质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历
65.开办药品批发企业申办人完成筹建后提出验收申请时，需提交的材料 A) B) C) D) E) A) 拟办企业组织机构情况 B) 药品经营许可证申请表 C) 营业场所、仓库平面布置图 D) 拟办企业质量管理文件
E) 拟办企业仓储设施、设备目录
66.开办药品批发企业，申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是 A) B) C) D) E) A) 企业负责人无生产、销售过假药的行为
B) 企业质量管理负责人未违反《药品管理法》的规定，提供过虚假的证明 C) 企业法定代表人未采用欺骗手段取得药品批准证明文件 D) 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师 E) 质量管理负责人具有大学以上学历
67.开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是 A) B) C) D) E) A) 具有保证所经营药品质量的规章制度
B) 具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C) 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房 D) 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E) 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
68.开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是 A) B) C) D) E) A) 具有保证所经营药品质量的规章制度
B) 具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C) 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房 D) 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E) 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
69.开办药品零售企业申领《药品经营许可证》，必须符合 A) B) C) D) E) A) 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力 B) 能够保证24小时供应药品
C) 具有与所经营药品相适应的营业场所
D) 具有与所经营药品相适应的设备、仓储设施及卫生环境
E) 企业负责人无生产、销售过假药或提供过虚假证明的违法行为
70.(食品)药品监督管理部门对药品经营企业监督检查的主要内容包括 A) B) C) D) E) A) 企业法定代表人、质量负责人执行和变动情况
B) 企业名称、经营方式、经营范围、分支机构执行和变动情况 C) 经营地址、仓库地址执行和变动情况 D) 经营设施设备及仓储条件变动情况 E) 实施《药品经营质量管理规范》情况
71.处方中前记部分包括 A) B) C) D) E)
A) 医疗机构名称 B) 患者姓名、性别、年龄 C) 费别
D) 门诊或住院病历号 E) 临床诊断、开具日期
72.处方中正文部分包括 A) B) C) D) E) A) 药品名称 B) 规格 C) 数量
D) 用法用量 E) 剂型
73.处方中后记部分包括 A) 医生签名 B) 临床诊断 C) 药品金额
D) 审核、调配、核对的发药药师签名 E) 专用签章
74.药学专业技术人员调剂处方时，做到的\"四查十对\"包括 A) 查处方，对科别、姓名、年龄 B) 查药品，对药名、规格、数量、剂型 C) 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量 D) 查用药合理性，对临床诊断 E) 查药品，对药品性状、数量
75.药学专业技术人员对处方审核的内容包括 A) 处方用药与临床诊断是否相符 B) 剂量、用法是否正确
C) 剂型与给药途径是合理性 D) 是否有重复用药现象
E) 处方中用药是否存在潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
76.药学专业技术人员包括 A) 主任药师 B) 副主任药师 C) 主管药师 D) 药师 E) 药士
77.药学专业技术人员发现严重不合理用药或者用药错误时，应当 A) 及时告知处方医师 B) 拒绝调剂
A) C) D) E) A) B) C) D) A) B) C) D) E) A)B) C) D) E) A) B) C) D) C) 并应当记录
D) 按照有关规定报告 E) 可以配发代用药品
78.药学专业技术人员，应 A) B) C) D) A) 按操作规程调剂处方药品
B) 认真审核处方，准确调配药品 C) 正确书写药袋 D) 正确粘贴标签
79.药品批发企业的购销记录内容有 A) B) C) D) E) A) 购、销日期 B) 购、销对象 C) 购、销数量
D) 药品品名、规格、生产批号等 E) 国务院药品监督管理部门规定的其他内容
80.药品零售企业的购进记录内容有 A) B) C) D) E) A) 购进日期 B) 购进对象 C) 购进数量
D) 药品品名、规格、生产批号等 E) 国务院药品监督管理部门规定的其他内容
81.在药品经营监督管理中下列说法正确的是 A) B) C) D) E) A) 药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须分别取得《药品经营许可证》 B) 除国家批准的中药材专业市场外，严禁开办各种形式的中药材集贸市场 C) 城乡集贸市场禁止销售中药材以外的其他药品
D) 有《药品经营许可证》从事异地经营按无证经营处理 E) 超经营范围经营的，按无证经营处理
82.国家制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是 A) B) E) A) 加强上市药品的安全监管
B) 规范药品不良反应报告和监测的管理 C) 增强药品疗效 D) 维护人民用药的合法权益 E) 保障公众用药安全
83.药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时，应 A) B) C) D) A) 详细记录
B) 调查、分析、评价、处理
C) 填写《药品不良反应／事件报告表》
D) 按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告 E) 对死亡病例，须3日内报告
84.药品不良反应报告的范围是 A) C) D) A) 新药监测期内的药品，应报告该药品发生的所有不良反应
B) 新药监测期内的药品，应报告该药品引起的新的和严重的不良反应 C) 新药监测期已满的药品，应报告该药品引起的新的不良反应 D) 新药监测期已满的药品，应报告该药品引起的严重的不良反应 E) 上市五年以上的药品，应报告该药品引起的所有可疑不良反应
85.个人发现药品引起的新的不良反应，可直接报告的部门是 A) C) A) 所在地省级药品不良反应监测中心 B) 所在地药品不良反应监测专业机构 C) 所在地省级(食品)药品监督管理局 D) 所在地省级卫生行政管理部门
86.药品不良反应报告和监测管理办法适用于中国境内的 A) 药品不良反应监测专业机构 B) 药品生产、经营企业 C) (食品)药品监督管理部门 D) 医疗卫生机构
87.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（ ）的过程A) 发现 B) 控制 C) 评价 D) 报告 E) 管理
88.国家对药品不良反应实行 A) 逐级报告制度
B) 必要时可以越级报告 C) 定期报告制度
D) 随时报告制度 E) 越级报告制度
89.行政处罚的种类有 A) 警告、罚款 B) 责令停产停业
C) 没收违法所得，没收非法财物 D) 暂扣或者吊销许可证、执照 E) 行政拘留
90.依法从轻或者减轻行政处罚的情形有 A) 主动消除或者减轻违法行为危害后果的 B) 受他人胁迫有违法行为的
A) B) C) D) A) B) C) D) A) B) C) A) B) C) D) E) A) B) C) D) C) 配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D) 其他依法从轻或者减轻行政处罚的
E) 违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
91.下列按照听证程序正确的是 A) B) C) D) E) A) 当事人不承担行政机关组织听证的费用 B) 除特殊情况，听证应当公开举行
C) 当事人认为主持人与本案有直接利害关系的，有权申请回避 D) 当事人可以亲自参加听证，也可以委托1-2人代理
E) 当事人对限制人身自由的行政处罚有异议的，依照治安管理处罚条例有关规定执行
92.下列说法正确的是 A) B) C) D)
A) 行政机关在作出行政处罚决定之前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据
B) 当事人有权进行陈述和申辩
C) 行政机关不得因当事人申辩而加重处罚
D) 违法事实确凿并由法定依据，可以采取简易程序，当场作出行政处罚决定
93.下列关于化学药品说明书的说法正确的是 A) B) C) D) E) A) 某药品如属药典收载的品种，药品说明书中所列出的通用名称须与药典一致
B)多组份或者化学结构尚不明确的化学药品，应当列出主要成份名称，简述活性成份来源。 C)药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
D)用法用量应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。
E)禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。
94.下列那些说法是正确的（ ） A) B) C) D) A)药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训。 B)培训建立培训档案。
C)培训档案中应当记录培训时间、地点、内容。 D)培训档案中应当记录接受培训的人员。
95.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供那些资料： A) B) C) D)
A)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件； B)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件； C)销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
D)销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。
96.下列那些说法是正确的（ ） A) B) C) D) A)药品零售企业应凭处方销售处方药。
B)经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师不在岗时，应停止销售处方药和甲类非处方药。
C) 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师不在岗时，应当挂牌告知。 D) 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方
药或者甲类非处方药。
E)药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
97.下列那些说法是正确的（ ） A) B) C)
A) 凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告。
B) 非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称），无需按《药品广告审查办法》审查。
C) 处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需按《药品广告审查办法》审查。
D) 保健品发布的广告需按《药品广告审查办法》审查。
98.申请审查的药品广告，符合下列( )法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：A) B) C) D) E)
A)《广告法》； B)《药品管理法》；
C)《药品管理法实施条例》； D)《药品广告审查发布标准》； E) 国家有关广告管理的其他规定。
99.异地发布药品广告备案应当提交( )材料： A) B) C) D) A)《药品广告审查表》复印件； B) 批准的药品说明书复印件；
C) 电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。 D) 材料的复印件，需加盖证件持有单位印章。
@100.药品广告批准文号格式正确的为 ：A) B) C) A) X药广审（视）第0000000000号 B) X药广审（声）第0000000000号 C) X药广审（文）第0000000000号 D) X药广审（播）第0000000000号
101.依照《国家关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，生产经营者有下列（ ）情形之一的，农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门应当依据各自职责采取措施，纠正违法行为，防止或者减少危害发生，并依照本规定予以处罚： A) B) C) D) E) A)依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的；
B)取得许可证照或者经过认证后，不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的；
C)生产经营者不再符合法定条件、要求继续从事生产经营活动的；
D)生产者生产产品不按照法律、行政法规的规定和国家强制性标准使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的；
E)销售者没有建立并执行进货检查验收制度，并建立产品进货台账的；
@102.依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备下列哪些条件，
并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素： A) B) C) D) A)有专门的管理人员；
B)有专储仓库或者专储药柜；
C)有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度； D)法律、行政法规规定的其他条件。
@103.下列那些说法是正确的： A) B) C)
A)蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期２年。
B)除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素.。 C)进口蛋白同化制剂、肽类激素，除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外，还应当取得进口准许证。
D) 境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素可以在境内销售。
三．配伍题
1.A) 国务院药品食品监督管理部门 B) 国务院经济综合主管部门 C) 国家中医药管理局
D) 省级食品药品监督管理部门
E) 药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
第1小题：承担药品质量监督检验工作的部门是 E) 第2小题：负责本行政区域内药品监督管理工作的部门是 D) 第3小题：负责制定国家的药品行业发展规划和产业政策的部门是 B) 第4小题：主管全国食品药品监督管理工作的部门是 A)
@2.A) 国务院药品监督管理部门 B) 省级食品药品监督管理部门
C) 县级及其以上食品药品监督管理部门 D) 县级药品监督管理部门 E) 工商行政管理部门
第1小题：《炮制规范》的批准部门是 B) 第2小题：办理药品生产，经营企业登记注册的部门是 E) 第3小题：发放《药品生产许可证》的部门是 B) 第4小题：发放《医疗机构制剂许可证》的部门是 B) 第5小题：发放《营业执照》的部门是 E)
3.A) 购销记录 B) 检查验收制度 C) 不得购进 D) 核对
E) 拒绝调配
第1小题：调配处方必须经过 D) 第2小题：药品经营企业购进的药品不符合要求的 C) 第3小题：药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货 B) 第4小题：药品经营企业购销药品必须有真实完整的 A)
4.A) 国务院药品监督管理部门 B) 中国食品药品生物制品检定所
C) 国家药典委员会 D) 口岸食品药品监督管理部门 E) 国务院规定的部门
第1小题：负责标定国家药品标准品,对照品的部门是 B) 第2小题：负责发给<进口药品通关单>的部门是 D) 第3小题：负责发给<麻醉药品,精神药品进(出)口的准许证>的部门是 A) 第4小题：负责国家药品标准的制定和修订的组织部门是 A)
5.A) 提高价格 B) 生产经营成本 C) 药品零售价格 D) 经营成本 E) 价格清单
第1小题：药品生产经营企业对实行市场调节价的药品,制定和标明 C)
第2小题：药品生产经营企业和医疗机构对实行政府定价,政府指导价的药品,不得以任何形式擅自 A) 第3小题：药品生产企业对实行政府定价,政府指导价的药品,如实提供 B) 第4小题：医疗机构对实行市场调节价的药品,制定和标明 C) 第5小题：医疗机构应当向患者提供所用药品的 E)
@@6.A) 药学专业技术职称
B) 执业药师或药师以上(含中药师)专业技术职称 C) 药学或相关专业学历或药学专业技术职称 D) 职业资格证书 E) 专业技术职称
第1小题：国家有就业准入规定岗位工作人员,需取得 D) 第2小题：批发企业的质量负责人员应具有 B) 第3小题：批发企业的主要负责人应具有 E) 第4小题：企业的药品零售中处方审核人员应具有 B) 第5小题：企业的质量管理和药品检验人员应具有 C)
7.A) 领导责任
B) 质量方针
C) 质量管理工作 D) 质量检验工作
E) 独立解决经营过程中的质量问题
第1小题：企业的药品检验人员负责企业药品的 D) 第2小题：企业设置的质量管理机构,具体负责企业的 C) 第3小题：企业以主要负责人为首的质量管理组织,实施企业 B) 第4小题：企业质量管理机构的负责人,可 E) 第5小题：企业主要负责人对企业经营药品的责任负． A)
8. A) 配送中心 B) 明显标志 C) 安全保卫措施
D) 中药标本室(柜) E) 污染源(或污染物)
第1小题：储存麻醉药品,一类神经药品,医疗用毒性药品,放射性药品的专用仓库应具有相应的 C) 第2小题：经营中药材及中药饮片的企业应设置 D)
第3小题：药品零售连锁企业应设立与经营规模适应的 A) 第4小题：有与经营药品相适应的营业场所和药品仓库,环境整洁,无积水,杂草,无E)
9. A) 批发企业相同 B) 色标管理 C) 分开
D) 明显标志 E) 炮制的设备
第1小题：库存药品应实行 B)
第2小题：企业的营业场所,仓库，办公生活区域应 C) 第3小题：药品零售连锁企业的仓储,验收,检验,养护等设施要求与同规模的 A) 第4小题：药品零售企业经营中药饮片应设置所需的调配处方和临方 E)
@10. A) 有效期后1年,但不少于2年 B) 有效期后1年,但不少于3年 C) 2年 D) 3年 E) 5年
第1小题：药品批发企业应按规定建立药品销售记录，销售记录应保存至B) 第2小题：药品批发企业购进药的验收记录,应保存至超过药品B)
第3小题：药品批发企业购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。购进记录应保
存至B)
第4小题：药品批发企业销售特殊管理的复核记录,要保存药B)
11. A) 1年 B) 2年 C) 3年 D) 4年 E) 5年
第1小题：批发企业对进货情况进行评估每次 A) 第2小题：企业对直接接触药品的人员进行健康检查每次为 A) 第3小题：药品零售企业的药品购进记录保存时间不得少于 B) 第4小题：药品批发企业的药品出库质量跟踪记录不得少于 C)
12. A) 企业主要负责人 B) 首营企业 C) 首营品种
D) 药品直调 E) 处方调配
第1小题：本企业从某一药品生产厂家首次购进的药品为 C) 第2小题：购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业为 B) 第3小题：具有法人资格的企业指某法定代表人;不具有法人资格的企业指其最高管理者的为 A) 第4小题：销售药品时,营业人员根据医生处方调剂,配合药品的过程叫做 E)
13. A) 1:2 B) 显著标示 C) 标注 D) 药品内包装 E) 药品外包装
第1小题：生产企业根据各自样品稳定性考察的实测数据，制定本企业药品的 D) 第2小题：药品包装、标签及说明书上，如同时印制药品的商品名和通用名称时，两者用字比例不得大于 A) 第3小题：药品包装材料的更改，应根据所选用的药包材的材质做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性是指 D) 第4小题：药品的通用名称必须用中文 B) 第5小题：药品商品名称必须经批准后在药品包装、标签及说明书上 C)
14. A) 精神药品专用章 B) 精神药品进口准许证 C) 精神药品购用印鉴卡 D) 麻醉药品购用印鉴卡
E) 精神药品出口准许证
第1小题：办理精神药品出口手续需要 E) 第2小题：办理精神药品进口手续需要 B) 第3小题：生产和供应单位托运或者邮寄精神药品，应在发货人记事栏加盖 A) 第4小题：医疗机构购买第一类精神药品，需要持有 C)
15.A) 处方药 B) 甲类非处方药 C) 乙类非处方药 D) 非处方药 E) 药品
@第1小题：鼓励并优先批准具有《药品经营许可证》的零售药店与普通商业企业合作在普通商业企业销售 C) 第2小题：普通商业企业不得销售处方药和 B) 第3小题：普通商业企业暂不允许网上销售方式销售 C) 第4小题在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业经批准可以销售 C)
@16. A) 《药品生产许可证》 B) 《药品经营许可证》
C) 执业药师或药师以上药学专业技术人员 D) 胸卡 E) 准销标志
第1小题：销售乙类非处方药的普通商业企业必须经过批准获得乙类非处方药 E) 第2小题：药品零售药店的执业药师应佩带 D) 第3小题：从事处方药、非处方药生产销售业务的药品生产企业应具有 A) 第4小题：销售处方药、甲类非处方药的零售药店必须具有 B) 第5小题：销售处方药、甲类非处方药的零售药店必须配备 C)
17. A) 3日常用量 B) 1次常用量 C) 7 日常用量 D) 2日极量 E) 1日常用量
第1小题：为门诊患者开具的第二类精神药品处方每次不超过 C) 第2小题：为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂处方每次不超过 B) 第3小题：医疗用毒性药品每次处方不得超过 D) 第4小题：为门诊患者开具的麻醉药品每张处方注射剂不超过 B) 第5小题：为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不超过 C)
18. A) 初审
B)承担GSP认证的实施工作 C) 检查报告
D)对省、自治区、直辖市GSP认证机构 技术指导 E) 组长负责制
第1小题：国家食品药品监督管理局认证中心负责 D) 第2小题：药品经营企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构对药品经营企业的GSP认证材料 A) 第3小题：局认证中心选派的3名GSP检查员组成的检查组实行 E) 第4小题：局认证中心组成的检查组，现场检查结束后，提交 C) 第5小题：省、自治区、直辖市药品监督管理部门在本地区设置GSP认证机构 B)
@19. A) 执业药师或药师以上药学技术人员 B) 考核合格的业务人员
C) 主管药师或药学相关专业工程师以上技术职称 D) 药师以上的技术职称
E) 1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作
第1小题：经营处方药的药品零售企业，应当配备 A) 第2小题：经营甲类非处方药的药品零售企业，应当配备 A) 第3小题：药品批发企业的质量管理负责人大中型企业应具有 C) 第4小题：经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备由市级或县级药品监督管理机构组织 B)
第5小题：经营乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部需配备 E)
20. A) 整改
B) 停产、停业整顿，并处5干至2万元罚款 C) 吊销《药品经营许可证》 D) 注销《药品经营许可证》 E) 缴销《药品经营许可证》
第1小题：《药品经营许可证》被依法缴销或宣布无效的，原发证机关应 D) 第2小题：《药品经营许可证》有效期届满未换证的，原发证机关应 D) 第3小题：对违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，原发证机关责令限期进行. A) 第4小题：对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，情节严重的，原发证机关应
C)
第5小题：对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，逾期不改正的，原发证机关责令 UuuuB)
21. A) 法定凭证 B) 五年 C) 伪造、出租
D) 许可事项变更 E) 工作档案
第1小题：《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的 A) 第2小题：《药品经营许可证》有效期为 B) 第3小题：对于《药品经营许可证》，任何单位和个人不得 C) 第4小题：发证机关对《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等情况，应建立
E)
第5小题：发证机关对因故收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存 B)
22. A) 药用要求 B) 毒药标志 C) 自行销售 D) 正式处方 E) 污染环境
第1小题：毒性药品标示量要准确无误，其包装容器上必须印有 第2小题：毒性药品在生产过程中产生的废弃物不得 第3小题：凡供应配方和用于中成药生产的药材，必须符合 第4小题：国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在医疗单位公章的 第5小题：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的
！@！23. A) 2日极量 B) 1年备查 C) 5年备查 D) 2年备查 E) 3年备查
第1小题：毒性药品处方一次有效，取药后保存 第2小题：毒性药品每次处方剂量不得超过 第3小题：第一类精神药品的处方保存 第4小题：麻醉药品的处方保存 第5小题：急诊处方保存期限
24. A) 当日有效 B) 不得超过3天 C) 2日极量
D) 7日用量 E) 3日用量
第1小题：处方开具后需要延长有效期，最长 第2小题：处方一般不得超过 第3小题：急诊处方一般不得超过 第4小题：开具处方为
25. A) 处方外配
B) E) A) D) D) D) A) E) E) B) B) D) E) A) B) 单独建账 C) 医师开具
D) 定点医疗机构盖章 E) 审核签字
第1小题：参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为为 A) 第2小题：处方要有药师 E) 第3小题：定点零售药店对外配处方要分别管理留 B) 第4小题：外配处方必须由定点医疗机构 C) 第5小题：外配处方必须有医师签名和 D)
26. A) 处方药 B) 生物制品 C) 化学药品
D) 乙类非处方药 E) 专有标识
第1小题：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品是 A) 第2小题：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是 D) 第3小题：非处方药的包装必须印有国家规定的非处方药 E) 第4小题：甲、乙两类非处方药中更为安全的是 D)
27. A) 处方药 B) 销售方式 C) 处方出售
D) 有奖销售、附赠药品或礼品销售方式 E) 指导
第1小题：药品零售企业在药品销售中，要求处方药不得采用开架自选的 B) 第2小题：药品零售企业在药品销售中，要求非处方药不需凭 C) 第3小题：药品零售企业在药品销售中，要求无医师开具的处方不得销售 A) 第4小题：药品零售企业在药品销售中，要求药品销售不得采用 D)
28. A) 2～10℃ B) 20℃以下 C) 0～30℃
D) 45％～75％ E) 20℃以上
第1小题：药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求，设置不同的温、湿度条件仓库，常温库温度为 C) 第2小题：药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求，设置不同的温、湿度条件仓库，各库房相对湿度应保持在 D) 第3小题：药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求，设置不同的温、湿度条
件仓库，冷库温度为 . A) 第4小题：药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求，设置不同的温、湿度条件仓库，阴凉库温度为 B)
29. A) 万分之一分析天平，酸度仪等 B) 水分测定仪等 C) 自动旋光仪等 D) 生物显微镜 E) 片剂溶出度测定仪等
第1小题：药品批发和零售连锁企业的检验室，应配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备，大型企业在中小型企业配置的基础上，应增加 E) 第2小题：药品批发和零售连锁企业的检验室，应配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备，小型企业经营中药材和中药饮片的，应配置 B) 第3小题：药品批发和零售连锁企业的检验室，应配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备，小型企业配置 A) 第4小题：药品批发和零售连锁企业的检验室，应配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备，中型企业经营中药材和中药饮片的，应配置 D) 第5小题：药品批发和零售连锁企业的检验室，应配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备，中型企业在小型企业配置的基础上，应增加 C)
30. A) 100平方米和30 平方米 B) 50 平方米和20 平方米 C) 40 平方米和20 平方米 D) 40 平方米和30 平方米 E) 40 平方米和0
第1小题：用于药品零售的营业场所和仓库面积应不低于以下标准小型零售企业为 C) 第2小题：用于药品零售的营业场所和仓库面积应不低于以下标准中型零售企业为 B) 第3小题：用于药品零售的营业场所和仓库面积应不低于以下标准大型零售企业为 A) 第4小题：用于药品零售的营业场所和仓库面积应不低于以下标准零售连锁门店为 E)
@31. A) 具有中专以上(含中专)药学或相关专业的学历 B) 不少于企业职工总数的4％(最低不应少于3人) C) 不少于企业职工总数的2％(最低不应少于3人) D) 具有高中以上(含高中)文化程度 E) 具有大专以上(含大专)文化程度
第1小题：药品零售连锁企业从事药品质量管理、检验、验收、养护和计量等工作的专职人数量应 C)
第2小题：药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应D) 第3小题：药品批发和零售连锁企业从事药品质量管理和检验工作的人员，应. A)
第4小题：药品批发企业从事药品质量管理、检验、验收、养护和计量等工作的专职人员数量，应 B)
32. A) 说明书为准 B) 不得做广告 C) 有害健康
D) 混淆的用语 E) 禁止内容
第1小题：食品、酒类、化妆品广告不得使用医疗用语或者易与药品 D) 第2小题：特殊管理的药品 B) 第3小题：烟草广告中必须标明吸烟 C) 第4小题：药品广告必须以国务院药品监督管理部门批准的 A) 第5小题：药品广告不得含有法律法规规定的 E)
33. A) 广告业务 B) 民事责任 C) 连带责任
D) 全部民事责任 E) 刑事责任
第1小题：违反《广告法》规定，发布虚假广告，使消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担 B) 第2小题：违反《广告法》规定，构成犯罪的，依法追究其 E) 第3小题：违反《广告法》规定，广告经营者、广告发布者知道或者应该知道是虚假广告仍设计、制作、发布的，应当依法承担 C) 第4小题：违反《广告法》规定，情节严重的，依法停止其 A)
34. A) 15日内报告
B) 逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告 C) 3日内报告
D) 每季度集中报告 E) 立即报告
第1小题：国家对药品不良反应实行 B) 第2小题：省级药品不良反应监测中心对新的药品不良反应报告进行核实，并于接到报告之日起 C) 第3小题：药品经营企业发现的本单位所经营药品的不良反应，要 D) 第4小题：药品经营企业发现新的或严重的药品不良反应，要 A) 第5小题：药品经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应 E)
35. A) 立即报告 B) 及时报告 C) 3日内报告
D) 15日内报告 E) 一个月内报告
第1小题：进口药品在其他国家和地区发生新的不良反应，代理经营单位应于不良反应发现之日起 E) 第2小题：省级药品不良反应监测中心对严重的药品不良反应在进行核实后，并于接到报告之日起 C) 第3小题：药品生产企业发现的新的药品不良反应，应于发现之日起 D) 第4小题：医疗卫生机构发现的死亡病例，须 B)
36. A) 会同卫生部制定药品不良反应的管理规章和政策，并监督实施 B) 承办全国药品不良反应监测技术工作
C) 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理 D) 对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施
E) 承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作
第1小题：国家药品不良反应监测中心 B)
第2小题：各级卫生主管部门在职责范围内 D) 第3小题：国家食品药品监督管理局 A) 第4小题：省级(食品)药品监督管理局 C) 第5小题：省级药品不良反应监测中心 E)
37. A) 减少和防止药品不良反应的重复发生 B) 撤销该药品批准证明文件 C) 监督销毁或者处理
D) 修改药品说明书 E) 生产、进口、销售和使用
第1小题：对于已经生产或者进口的已被撤销批准证明文件的药品，由当地(食品)药品监督管理部门 C) 第2小题：国家食品药品监督管理局，根据省级药品不良反应监测中心对药品不良反应报告的分析评价结果，可以采取责令 D) 第3小题：国家食品药品监督管理局对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当
B)
第4小题：药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应，应采取有效措施 A)
38. A) 临床诊断 B) 医疗机构内使用 C) 患者的用药 D) 相一致
E) \"遵医嘱\"或\"自用\"等字句
第1小题：处方书写必须符合的规则是处方记载患者的一般项目，应与病历记载 D)
第2小题：处方书写必须符合的规则是处方中书写药品名称、剂量等情况时，要准确规范，不得使用 E) 第3小题：麻醉药品注射剂，仅限于 B) 第4小题：处方书写必须符合的规则是每张处方只限于一名 C) 第5小题：处方书写必须符合的规则是为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明 A)
39. A) 自用 B) 五种药品 C) 君臣佐使 D) 涂改 E) 分别开具处方
第1小题：处方书写必须符合如下规则处方字迹应当清楚，不得 D) 第2小题：处方书写必须符合如下规则每张处方不得超过 B) 第3小题：处方书写必须符合如下规则西药、中药饮片要 E) 第4小题：处方书写必须符合如下规则中药饮片处方的书写，可书写的顺序为 C)
40. A) 调剂 B) 处方审核 C) 安全用药指导 D) 擅自更改 E) 四查十对
第1小题：具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及 C) 第2小题：药学专业技术人员调剂处方时必须做到 E) 第3小题：药学专业技术人员对于不规范的处方，不得 A) 第4小题：药学专业技术人员对于不能判定其合法性的处方拒绝 A) 第5小题：药学专业技术人员发现用药失误，拒绝 A) 41. A) 第一类医疗器械 B) 第二类医疗器械 C) 第三类医疗器械 D) 备案 E) 审查批准
第1小题：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械为 B) 第2小题：开办第二、三类医疗器械经营企业应当经省级药品监督管理部门 E) 第3小题：开办第一类医疗器械经营企业应当向省级药品监督管理部门 D) 第4小题：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械为 A)
第5小题：植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 C)
42. A) 《医疗器械经营企业许可证》
B) 营业执照
C) 重复使用 D) 记录 E) 销毁
第1小题：开办第二、三类医疗器械经营企业，应当经省级药品监督管理部门对审查批准的发给 A)
第2小题：开办二、三类医疗器械经营企业，凭《医疗器械经营企业许可证》到工商行政部门办理 B) 第3小题：医疗机构对一次性使用的医疗器械不得 C)
第4小题：医疗机构对一次性使用的医疗器械已经使用过的，应当根据国家有关规定 E)
43. A) 执业药师或其他依法经过资格认定的药师以上药学技术人员 B) 经有关机构考核合格的业务人员 C) 设点销售经批准的非处方药品 D) 互联网药品交易服务的管理办法 E) 必须符合药品管理法及其实施条例
第1小题：国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定 D) 第2小题：经营处方药的药品零售企业，应当配备 A) 第3小题：经营甲类非处方药的药品零售企业，应当配备 A) 第4小题：经营乙类非处方药的药品零售企业，有条件的应当配备 A) 第5小题：通过互联网进行药品交易的企业、机构及其药品 E) 44. A) 有偿提供 B) 无偿提供 C) 资格
D) 证书编号 E) 审查批准文号
第1小题：非经营性互联网药品信息服务是通过互联网向上网用户提供的药品信息服务活动为 B) 第2小题：经营性互联网药品信息服务是通过互联网向上网用户提供的药品信息服务活动为
A)
第3小题：拟提供互联网药品信息服务的网站，首先取得所在地省级(食品)药品监督管理部门审核同意批准的提供互联网药品信息服务的 C) 第4小题：提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的 D)
45. A) 责令停止使用，可以并处罚款
B) 责令赔偿损失，没收计量器具和违法所得，可以并处罚款 C) 没收计量器具和违法所得，处以罚款 D) 按诈骗罪追究刑事责任
E) 给予行政处分
第1小题：使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度，给国家和消费者造成损失的
B)
第2小题：制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的 C) 第3小题：制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的，情节严重的，对个人或者单位直接责任人员 D) 第4小题：属于强制检定范围的计量器具，未按照规定申请检定或者检定不合格继续使用的
A)
46. A) 价格的机制 B) 价值规律 C) 市场调节价
D) 政府指导价或者政府定价 E) 明码标价
第1小题：国家实行并逐步完善宏观经济调控下主要由市场形成 A) 第2小题：极少数商品和服务价格实行 D) 第3小题：价格的制定应当符合 B) 第4小题：经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定 E) 第5小题：大多数商品和服务价格实行 C)
@47. A) 收受或者索取贿赂 B) 行贿论 C) 受贿论
D) 贿赂手段销售或者购买商品 E) 商业贿赂
第1小题：任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得 A) 第2小题：销售或者购买商品时，对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以 C) 第3小题：销售或者购买商品时，在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以 B) 第4小题：经营者不得违反《反不正当竞争法》规定，采用商业 D) 第5小题：经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为为 E)
@48. A) 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50％～2倍不等罚金或没收财产
B) 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50％～2倍不等罚金或没收财产 C) 处3年以上lO年以下有期徒刑，并处销售金额50％～2倍不等罚金 D) 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50％～2倍不等罚金 E) 处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金
第1小题：生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的C)
第2小题：生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的A) 第3小题：生产、销售假药，足以严重危害人体健康的D) 第4小题：生产、销售劣药，后果特别严重的B)
第5小题：以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的E)
49. A)科学、规范、准确 B) 清晰易辨 C) 清楚醒目
D) 以汉字表述为准
第1小题：药品说明书和标签的文字表述应当A) 第2小题：药品说明书和标签中的文字应当B) 第3小题：药品标识应当C)
第4小题：药品说明书和标签，增加其他文字对照的，应当D)
50. A)其标签的内容、格式及颜色必须一致 B)其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C)两者的包装颜色应当明显区别 D)应当在标签的醒目位置注明
第1小题：同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的A) 第2小题：药品规格或者包装规格不同的B)
第3小题：同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的C) 第4小题：对贮藏有特殊要求的药品D)
51. A) 进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关 B) 药品生产企业所在地的药品广告审查机关 C) 发布地药品广告审查机关 D) 国家食品药品监督管理局 E) 同级广告监督管理机关
第1小题：申请药品广告批准文号，应当向( )提出B)
第2小题：申请进口药品广告批准文号，应当向( )提出。A)
第3小题：对批准的药品广告，药品广告审查机关应当报( )备案D)
第4小题：药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到( )办理备案。C)
第5小题：对批准的药品广告，将批准的《药品广告审查表》送( )备案。E)
52. A)没收违法所得和产品，并处货值金额3倍的罚款； B)列入不良记录名单；
C)取消报检资格，并处货值金额等值的罚款； D)依法追究刑事责任；
第1小题：质检、药品监督管理部门发现不符合法定要求产品时，可以将不符合法定要求产
品的进货人、报检人、代理人B)
第2小题：进口产品的进货人、销售者弄虚作假的，由质检、药品监督管理部门依据各自职责，A)
第3小题：进口产品的进货人、销售者构成犯罪的D) 第4小题：进口产品的报检人、代理人弄虚作假的C)
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