注射用水是指用于制备注射剂、输液剂、灌流液、洗涤剂、保养液、血液制品等药物及医疗器械的制备、保养和冲洗用水。为确保患者用药的安全和疗效,注射用水必须符合一定的质量标准。以下是2020年版的注射用水质量标准:
1.外观:无色透明,无杂质,无悬浮物和沉淀。
2.氧化还原电位:-50mV至-400mV。
3.电导率:不超过4.3μS/cm。
4.微生物污染:菌落总数不得超过100CFU/ml,大肠杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等致病菌不得检出。
5.有机污染:总有机碳(TOC)不超过0.5mg/L,溶解性有机物(DOC)不得超过0.03mg/L。
6.有害离子污染:铅、汞、镉、铬的总含量不得超过0.5μg/L,砷的总含量不得超过0.2μg/L。
7.溶解氧(DO):不得超过0.05mg/L。
注射用水应经过适当的处理,以符合以上标准。同时,应该对注射用水进行定期的监测和检测,以确保其质量符合标准。
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