文件编号:KB—ZJ—原料名称: 版 次: 参考标准: 起 草/日期 部门审核/日期 03-006 1.理化性质
1。1分子式:C2H3NaO2·3H2O 1.2分子量:136.08
1。3性 状:本品为无色结晶或白色结晶性粉末,微带醋酸味,在水中易溶. 2、检测项目
项 目 外观 鉴别 含量 碱度 水不溶物 干燥失重 重金属 3、检验方法 3.1外观:本品为无色结晶或白色结晶性粉末,微带醋酸味。 3.2 鉴别
3.2。1取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取样品,在无色火焰中燃烧,火焰呈鲜黄色(证实有钠盐。) 3。2.2取样品,加硫酸后加热,即分解发生乙酸的特臭(证实有乙酸盐)。 3.3 含量
取本品约200mg,精密称定,置150ml锥形瓶中,加冰醋酸约20ml、醋酸酐4ml,加
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指 标 无色结晶或白色结晶性粉末,微带醋酸味. 检查应一致 ≥58.0% pH值应为7.5~9。0 遗留残渣不得过10mg(0。05%) 38。0%~41。0% ≤10ppm 备 注 考察项目 考察项目 考察项目 考察项目 醋酸钠 第1版 中国药典2010年版二部 质量标准: 生效日期: 复 印 号: 校 准/日期 批 准/日期 工业合格品 热使溶解。放冷后,加结晶紫指示剂1滴,用0.1mol/L高氯酸滴定液滴定至溶液显蓝色,并用空白试验校正.每1ml 0.1mol/L高氯酸滴定液相当于8。201mg的醋酸钠。 醋酸钠含量(X1)按式(1)计算 : X1=错误!×100%—-——-(1)
式中:V1——-—--滴定消耗0.1 mol/L高氯酸滴的体积 ,ml V0—--——-空白消耗0.1 mol/L高氯酸滴的体积 ,ml F—---- 0.1 mol/L高氯酸滴定液的F值; m-——-—-称取样品的质量,g。 3。4碱度(本项仅做参考)
取本品适量,加水溶解并稀释成每l ml中含无水醋酸钠30mg的溶液,依法测定(附录ⅥH ),pH值应为7。5~9。2。 3.5水不溶物(本项仅做参考)
取本品适量(相当于无水醋酸钠20g),加水150ml,煮沸后水浴上加热1小时,倒人经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚,滤过,并用水洗涤3次,105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过10mg( 0.05%)。
3.6干燥失重(本项仅做参考)
本品,在120℃干燥至恒重,减失重量应为38.0%~41.0%,如为无水醋酸钠,减失重量不得过1。0% (附录ⅦL) 。 3。7重金属(本项仅做参考)
取本品适量(相当于无水醋酸钠2。0g),加水23ml溶解,加稀醋酸2ml,依法检査(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。 4、备注
4。1贮存:本品严防潮湿,密闭保存。
4。2防护:工作后尽快脱掉污染的衣物,洗净后才可再穿戴或丢弃。使用时注意穿着橡胶手套。
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