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层流传递窗验证

时间:2024-05-30 来源:乌哈旅游

有网友碰到这样的问题“层流传递窗验证”。小编为您整理了以下解决方案,希望对您有帮助:

解决方案1:

层流传递窗验证是一个全面的过程,旨在确保设备的正确安装、运行以及性能符合预期。以下是验证的主要步骤和所需资源的详细描述:


1. 简介: 传递窗是洁净室的关键设备,用于在洁净区与非洁净区间传递小件物品,通过紫外线消毒减少污染。紫外线消毒原理基于其对DNA的破坏作用,确认过程中任何偏差需及时解决。


2. 实施计划: 提供详细的实施内容、时间表,确保按计划进行验证过程。


3. 验证小组成员: 明确QA和QC的职责,包括验证方案审批、审核、实施指导等。


4. 设备及用具: 列出所有验证所需的设备,如细菌培养箱、紫外线强度测定仪等,并确保校准有效。


5. 菌株和培养基: 详述使用的菌株和培养基,如营养琼脂、霉菌培养基等。


6. 安装确认: 由供应商和工程部人员共同完成,检查装置、工作环境、电源、紫外灯管和备件等。


7. 运行确认: 在安装确认后进行,包括SOP确认、设备操作功能、互锁功能、紫外线强度测定以及紫外线强度分布等。


通过以上步骤,确保层流传递窗在安装和运行过程中符合质量标准,达到预期的消毒效果,从而维护洁净室的无菌环境。

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